我在用nonmem进行新药的PopPK/PD研究,只成功构建PK模型,尝试多个PD模型始终模型无法收敛,考虑是pd的效应比较弱(健康人数据),接下来还能往哪些方向进一步探索呢?
你这个问题问的就不知道怎么回答,你先告诉我们你PD是啥,以及探索性分析长啥样,尝试过什么模型
我觉得可以放100个心,放这些图根本不会造成数据泄露之类的…
实在健康人做不出PD但是想做PD,建议找这个药物已经发表的PD模型,然后桥接上去你的PK模型
等患者的数据吧
感谢您的回复!我的 PD 指标是直接测的免疫细胞比例/计数,如 Th17、Treg。暴露-效应趋势几乎没有,尝试过线性模型和 Emax 模型均失败。药物在健康人身上药理效应很弱或没有,同靶点药物尚无上市品种,找不到可桥接的 PD 模型。我其实想请教的是:在构建不了 PD 模型的情况下,还能拿数据做哪些探索性研究?只做 PK 模型,似乎研究内容太少了。![]()
感谢您的回复!患者的数据需要等很久,比较急着毕业 ![]()
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没有PD,你可以找找临床前的证据吧,比如有效剂量推断什么的,如果是毕业多做一些simulation,凑凑页数 ![]()
那很难探索哎,探索不出有意义的东西,可以描述为存在什么趋势。如果有什么同类药,PKPD 关系比较相似的,如果产品跟别人同靶点,或者同 API 之类的,或者体外PKPD 关系,或者非临床探索得到的目标暴露等等,可以桥接其他产品的 PKPD 产品做做分析,用体外 PKPD 关系做做分析,用目标暴露做做 PTA 分析等等。具体的还是得看能有什么数据,而且你的这个假设就会很多,但是作为一种学习的探索我觉得没问题。
着急毕业干嘛?学校里多安逸啊
谢谢,我会考虑的